Un vaccin antigripal pe bază de ARNm conceput să ofere protecție de lungă durată împotriva unei game largi de virusuri gripale se află acum într-un studiu clinic de fază I, a anunțat Institutul Național de Sănătate SUA în această săptămână.
Studiul aduce succesul remarcabil al platformei de vaccin ARNm la eforturile de lungă durată de a dezvolta un vaccin universal antigripal. În prezent, sistemele de sănătate din întreaga lume se luptă cu flagelul sezonier cu vaccinuri care trebuie adaptate în fiecare an pentru a se potrivi cu tulpinile circulante.
Această adaptare are loc cu luni înainte de transmiterea obișnuită, oferind producătorilor timp să producă doze la scară, dar și oferind șanselor tulpinii din circulație să se schimbe în mod neașteptat. Dacă doza anuală este o potrivire slabă pentru tulpinile care circulă într-un anumit sezon, eficacitatea împotriva infecției poate fi abisală. Totuși, chiar și atunci când doza este potrivită, oamenii vor avea nevoie de o altă doza anul viitor.
„Un vaccin universal antigripal ar fi o realizare majoră în domeniul sănătății publice și ar putea elimina atât necesitatea dezvoltării anuale a vaccinurilor împotriva gripei sezoniere, cât și nevoia ca pacienții să se vaccineze împotriva gripei în fiecare an”, a spus Hugh Auchincloss, director interimar al Institutului Național de Alergii și Boli Infecțioase SUA. Mai mult, unele tulpini de virusuri gripale au un potential semnificativ de pandemie. Un vaccin universal antigripal ar putea servi ca o linie importanta de aparare impotriva raspandirii unei viitoare pandemii de gripa.
Vaccinurile gripale generează adesea răspunsuri imune la fragmente de proteine cu evoluție rapidă din exteriorul particulelor de virus gripal, hemaglutinină (Ha sau H) și neuraminidază (Na sau N). Aceste proteine sunt responsabile pentru a ajuta virusul să intre și, respectiv, să iasă din celulele umane în timpul unei infecții. Ambele proteine arată un pic ca acadelele lipite de exteriorul particulei virale, cu vârfurile lor evoluând și fiind ținte principale pentru anticorpi puternici împotriva virusului.
Pentru proiectarea vaccinului universal, cercetătorii NIH au vizat nu vârfurile acestor proteine, ci o porțiune din tulpina proteinei Ha – o parte extrem de conservată a proteinei care nu evoluează la fel de repede. Anticorpii umani care vizează această regiune conservată vor viza probabil proteinele Ha dintr-o serie de tulpini diferite de gripă din aceeași clasă. Și, pentru că această secțiune nu evoluează la fel de repede, vaccinul ar putea induce imunitate pe termen lung. Cu acest design, vaccinul pe bază de ARNm va include un fragment de cod genetic sub formă de ARNm care oferă celulelor umane modelele pentru această regiune stem conservată. De acolo, sistemul imunitar poate învăța să-l ținteze.
Există deja date care sugerează că această țintă ar putea funcționa. Înainte ca cercetătorii NIH să folosească un design bazat pe ARNm, au dezvoltat un vaccin similar cu țintirea tulpinii HA, care a părut sigur și eficient într-un studiu de fază I. Vaccinul folosește fragmente de proteine stabilizate ale tulpinii Ha lipite de o nanoparticulă. Luna trecută, cercetătorii NIH au publicat rezultate care arată că acest vaccin cu nanoparticule a indus anticorpi neutralizanți cu reacție încrucișată împotriva virusurilor gripale din același grup de virus (H1). Și acei anticorpi neutralizanți au rămas mai bine de un an după vaccinare. Candidatul la vaccin a avansat la un al doilea studiu. Cercetătorii speră că având mai multe platforme în lucru le va crește șansele de a obține un vaccin de succes.
Deocamdată, vaccinul pe bază de ARNm începe cu un mic test de doar 50 de persoane recrutate prin parteneri de la Universitatea Duke. Trei grupuri de 10 voluntari vor primi doze diferite de vaccin pentru a găsi doza optimă. Odată ce se găsește acest lucru, încă 10 vor fi vaccinați, iar răspunsurile lor vor fi comparate cu un grup de control de 10 persoane cărora li se va administra un vaccin anual standard împotriva gripei.